Kompanija Hemofarm a.d. iz Vršca, koja je proizvođač i nosilac dozvole za lek Diklofenak HF u Republici Srbiji, obavestila je Agenciju za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) da dobrovoljno povlači jednu seriju ovog leka iz prometa. Reč je o gastrorezistentnim tabletama u dozi od 50 mg, pakovanje od 20 tableta.
Prema saopštenju objavljenom na sajtu ALIMS-a, povlačenje se odnosi na seriju 13K5AA sa rokom upotrebe do januara 2026. godine. Odluka je doneta nakon što su rezultati studija stabilnosti pokazali odstupanja u disoluciji leka, što je povezano sa nepravilnostima u količini nanesene suspenzije tokom procesa filmovanja tableta.
Iz Hemofarma ističu da je neusaglašenost ograničena samo na ovu seriju proizvoda, dok su ostale serije na tržištu bezbedne za upotrebu i ne podložne ovakvim odstupanjima. Svi primaoci leka iz ove serije obavezni su da preostale količine izdvoje i vrate dobavljaču.
